依照PIC/S GMP(國際醫藥品稽查協約組織 西藥藥品優良製造規範)相關規範，供應商管理是確保產品品質重要之一環，爰供應商稽核實有其必要性。本署管制藥品製藥工廠(下稱本廠)基於風險評估，針對首次供應本廠管制原料藥供應商位於斯洛伐克(Slovakia)西部之Hameln rds s.r.o.製藥廠進行實地查核作業，了解所提供本廠之產品，其製造生產過程與品質管制情形，俾確認該原料藥(API)產品品質及安全性，此次稽核結果尚符合相關規範及本廠需求，供貨穩定且品質良好。 為拓展本廠製劑供應商之來源，充份供應國內醫療需求，併安排至奧地利(Austria)參訪生產含有Oxycodone(羥可酮)持續藥效錠之製造廠G.L. Pharma GmBH，了解所生產製劑之生產流程及管理相關事宜。