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經濟部標準檢驗局
出席ISO/TC39/SC2工具機金屬切削之試驗條件分組委員會議
本次於德國德勒斯登工業大學(Technical University Dresden),舉行ISO/TC39/SC2工具機金屬切削之試驗條件分組委員會議,會議時間為112年9月10日至9月15日共計5天,本次會議由德國標準協會DIN (Deutsches Institut für Normung)地主國辦理,本次會議為第93次會議,參與之國家為瑞士、德國、日本及奧地利等10國,共28人參加本次會議,TC39技術委員會目前共有TC 39/SC2、TC 39/SC4、TC 39/SC6、TC 39/SC8、TC 39/SC10等共5個技術分組委員會,目前TC 39/SC2技術分組委員會主要係執掌「工具機金屬切削之試驗條件」相關之國際標準研議新提案、檢討與廢止不適用之標準、檢討目前已公布標準之修訂、補充增修及誤植勘誤、並再確認對現有已公布標準的適用性,以及與其他ISO技術領域之技術分組委員會,需本委員會的技術領域相互支援與合作及庶務性事務之聯繫等相關事宜。 TC39/SC2分組委員會為目前執掌金屬切削工具機相關產品國際標準之制定,包括工具機金屬切削成型動態及靜態精度規定、幾何測試條件及線性軸與旋轉軸之定位精度與重現性允收準則等相關檢測標準,且應用於目前國際工具機市場上多數之重要高精度工具機產品,例如EDM放電加工機、切削加工中心機、內外圓研磨床、車削中心機、拉床及銑床等產品。我國在世界之工具機相關產品國際市場中,工具機產品仍然持續保有競爭之優勢,依據目前相關數據顯示我國工具機產品之產值與產量為全球第第七大之國家。 目前先進工業化國家之製造商及使用者,對工具機產品其主要性能之關鍵檢測項目及加工性能指標,多以TC39/SC2分組委員會公布之技術標準為性能判定及允收檢測之重要依據,本次會議主要研議項目為應用於精密工業之加工的重要檢測項目,如使用坐標測量儀允收工具機試驗之指引、工具機在無負載或靜態情況下運轉之幾何精度、龍門式銑床之精度試驗條件、水平主軸內圓磨床準確度之測試條件及切削中心機坐標平面內之輪廓性能評估試驗條件等ISO國際標準之制修訂,可藉由本次與會更能深入了解國際標準與工具機主要生產國如義大利、瑞士、日本及德國等技術先進國家,其未來對工具機之加工智能化、性能複合化、減碳化及整機循環再利用化等工具機標準之發展趨勢,將有助於全面規劃我國未來工具機國家標之準制修訂方向,並對我國工具機產品及其相關之精密檢測儀器設備、關鍵零組件提升與國際標準之相容性及競爭力。
衛生福利部食品藥物管理署
參加第24屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)年會系列會議
第24屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議於2023年9月25日至9月29日在德國柏林舉行,計有超過350位來自世界各國的官方代表、產業界、健康領域及研究領域的專業人士與會,除了該組織10個管理委員會(MC)成員,3個正式觀察員,2個附屬會員,非洲醫療器材論壇(AMDF)、全球醫療器材法規調和會(GHWP)及亞洲太平洋經濟合作會議(APEC)等區域法規協和組織(RHI),業界組織全球診斷影像、健康照護科技及放射治療貿易協會(DITTA)及全球醫療科技聯盟(GMTA)亦派代表參與。第1日(9月25日)由IMDRF與DITTA/GMTA聯合辦理醫療器材研討會,以特殊族群使用的醫療器材及新創醫療器材管理為主軸,設定4個主題,探討孤兒醫療器材及小兒用醫療器材、個人化和客製化醫療器材、創新醫療器材材的上市法規途徑及促進創新醫療器材發展的管理趨勢等四個議題。9月26日舉行利益關係者論壇,由澳洲等10個管理委員會成員、3個正式觀察員分別報告各國醫療器材法規更新,5個利害相關團體(包含RHI及業界組織)報告該組織最新發展動態,此時段內我國代表APEC報告法規協和指導委員會(RHSC)醫療器材優先工作領域發展現況。本次係我國首次以附屬會員名義受邀參與IMDRF MC公開會議,兼擔任APEC指定代表報告RHSC進度更新,及後續與IMDRF交流的規劃策略,得以瞭解MC成員對RHI的建議、業界組織對IMDRF未來工作重點建議等。參加此次會議得以增加我國的國際能見度、瞭解各國醫療器材管理法規與體系之變動、產官學研界對特殊族群使用的醫療器材及新創醫療器材管理發展趨勢,並與其他國家官員互動,擴大人脈,對建構與國際調和之醫療器材管理機制實有助益。

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