獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 下稱PMDA）之業務職掌係協助日本厚生勞働省（Ministry of Health, Labour and Welfare，下稱MHLW），針對欲於日本國內上市之醫藥品及醫療器材，在「承認審查（Review）」、「安全對策（Safety）」與「健康被害救濟（Relief）」等三大業務方面提供科學性與技術性審查及評估建議，俾利MHLW進行最後決策，並針對醫藥品業者提供相關諮詢服務，同時收集分析上市後產品相關安全性資訊，研擬相關因應對策。為增進我國對日本醫療器材管理制度與法規之認識，本案派員赴日本PMDA接受短期在職訓練，除增進對日本醫療器材管理法規及實務之認識外，可強化本署各方面審查、查核、管理等核心能力，有助於本署健全現有醫療器材管理制度，並能提供未來規劃改善管理制度之典範，同時與其他各國代表交流各國醫療器材管理現況，有助於建立國際化之稽查發證制度，建立未來合作關係之溝通管道，達到充實我國法規資源及加強未來雙邊合作交流之目的。