為減緩日益龐大的全球學名藥查驗登記審查壓力以及響應審查機構之間合作及協和化之呼聲，國際學名藥法規主管機關先導計畫 - IGDRP(the International Generic Drug Regulators Pilot)於2012年4月正式成立。本計畫為期三年，目標為促進各國法規主管機關之間的交流合作以及法規協合化。各國法規主管機關分別派遣技術人員參加三大工作小組，「Biowaivers」、「ASMF/DMF」以及「共同審查」。各工作小組訂定各自的工作目標並不定期舉行電話會議，以及每年舉行兩次的正式實體會議。工作小組的工作成果將於隨後召開的高階會議(Steering Committee)報告。帶著豐碩的成果，本項先導計畫於103年底畫上句點。自104年開始，升格為國際學名藥法規主管機關計畫IGDRP(the International Generic Drug Regulators Program)，執行期間暫定為兩年，由澳洲TGA擔任秘書處。