衛生福利部食品藥物管理署
出席111年第二次ICH、IPRP、DRA,及E6(R3)、E2D(R1)、M13、Q1/Q5C、Q13工作小組,及韓國首爾大學臨床試驗中心暨韓國國家臨床試驗企業
基本資料
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
祁若鳳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
研究員 |
其他 |
林意筑 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
專門委員 |
其他 |
潘香櫻 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
簡任技正 |
其他 |
洪國登 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
其他 |
林邦德 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
科長 |
其他 |
夏蓉蓉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
品質監督管理組 |
技正 |
其他 |
梁維芳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
技正 |
其他 |
林奕汝 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
副研究員 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品法規協和會(ICH)每年定期舉辦兩次會議,食品藥物管理署於2018年6月神戶會議成為ICH法規會員(Regulatory Member)。食藥署將持續以會員身分積極投入ICH大會及工作組工作。本次同步開會之ICH工作組包含E6(R3)、E2D(R1)、M13、Q1/Q5C及Q13。另食藥署也參與醫藥品法規管理者計畫(IPRP)和藥政機關會議(DRA),同時順訪韓國首爾大學臨床試驗中心和韓國國家臨床試驗企業。
其他資料
前往地區: |
韓國; |
參訪機關: |
111年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)、醫藥法規管理者計畫(IPRP)、藥政機關會議(DRA)、韓國首爾大學臨床試驗中心,韓國國家臨床試驗企業(KoNECT) |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
國際醫藥品法規協和會,ICH,醫藥法規管理者計畫,IPRP |
備註: |
|
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