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衛生福利部食品藥物管理署

出席111年第二次ICH、IPRP、DRA,及E6(R3)、E2D(R1)、M13、Q1/Q5C、Q13工作小組,及韓國首爾大學臨床試驗中心暨韓國國家臨床試驗企業

基本資料

系統識別號: C11101083
相關專案:
計畫名稱: 出席111年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)及其工作小組、醫藥法規管理者計畫(IPRP)、藥政機關會議(DRA)等會議#
報告名稱: 出席111年第二次ICH、IPRP、DRA,及E6(R3)、E2D(R1)、M13、Q1/Q5C、Q13工作小組,及韓國首爾大學臨床試驗中心暨韓國國家臨床試驗企業
電子全文檔: C11101083_1.pdf C11101083_2.pdf C11101083_3.pdf C11101083_4.pdf C11101083_5.pdf
附件檔:
報告日期: 112/02/06
報告書頁數: 89

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 111/11/11 至 111/11/18
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
祁若鳳 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 研究員 其他
林意筑 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 專門委員 其他
潘香櫻 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 簡任技正 其他
洪國登 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
林邦德 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
夏蓉蓉 衛生福利部食品藥物管理署 品質監督管理組 技正 其他
梁維芳 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 技正 其他
林奕汝 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 副研究員 其他

報告內容摘要

國際醫藥品法規協和會(ICH)每年定期舉辦兩次會議,食品藥物管理署於2018年6月神戶會議成為ICH法規會員(Regulatory Member)。食藥署將持續以會員身分積極投入ICH大會及工作組工作。本次同步開會之ICH工作組包含E6(R3)、E2D(R1)、M13、Q1/Q5C及Q13。另食藥署也參與醫藥品法規管理者計畫(IPRP)和藥政機關會議(DRA),同時順訪韓國首爾大學臨床試驗中心和韓國國家臨床試驗企業。

其他資料

前往地區: 韓國;
參訪機關: 111年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)、醫藥法規管理者計畫(IPRP)、藥政機關會議(DRA)、韓國首爾大學臨床試驗中心,韓國國家臨床試驗企業(KoNECT)
出國類別: 開會
關鍵詞: 國際醫藥品法規協和會,ICH,醫藥法規管理者計畫,IPRP
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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