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衛生福利部食品藥物管理署

108年第2次ICH及其工作小組、IPRP、DRA會議

基本資料

系統識別號: C10803490
相關專案:
計畫名稱: 108年第2次ICH及其工作小組、IPRP、DRA會議#
報告名稱: 108年第2次ICH及其工作小組、IPRP、DRA會議
電子全文檔: C10803490_1.pdf C10803490_2.pdf C10803490_3.pdf C10803490_4.pdf C10803490_5.pdf C10803490_6.pdf C10803490_7.pdf C10803490_8.pdf C10803490_9.pdf
附件檔:
報告日期: 109/02/18
報告書頁數: 141

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 108/11/13 至 108/11/21
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
劉明勳 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 組長 其他
祁若鳳 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 研究員 其他
張連成 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
洪國登 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
黃玫甄 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
林邦德 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 科長 其他
陳琬瑜 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 技正 其他
甘偉君 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 審查員 其他
郭品岑 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 副審查員 其他
林美智 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 簡任技正 其他
張弘 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技士 其他
夏蓉蓉 衛生福利部食品藥物管理署 監管組 技正 其他

報告內容摘要

國際醫藥法規協和會(ICH)每年定期舉辦兩次面對面會議,並於2018年6月神戶會議中成為ICH法規會員(Regulatory Member)。本署將持續以會員身分積極投入ICH大會及工作組工作,本次同步開會之ICH工作組有E2D、E6、E11A、E19、E20、E14/S7B、M10、M11、M12、Q2(R2)/Q14、Q5A、Q12、Q13、S12等。

其他資料

前往地區: 新加坡;
參訪機關: 108年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)、醫藥法規管理者計畫(IPRP)、藥政機關會議(DRA)
出國類別: 開會
關鍵詞: ICH,ICH guideline
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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