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108年第2次ICH及其工作小組、IPRP、DRA會議
基本資料
| 系統識別號： | C10803490 |
|---|---|
| 相關專案： | 無 |
| 計畫名稱： | 108年第2次ICH及其工作小組、IPRP、DRA會議 |
| 報告名稱： | 108年第2次ICH及其工作小組、IPRP、DRA會議 |
| 電子全文檔： |
C10803490_1.pdf
C10803490_2.pdf
C10803490_3.pdf
C10803490_4.pdf
C10803490_5.pdf
C10803490_6.pdf
C10803490_7.pdf
C10803490_8.pdf
C10803490_9.pdf
|
| 附件檔： | |
| 報告日期： | 109/02/18 |
| 報告書頁數： | 141 |
計畫主辦機關資訊
| 計畫主辦機關： | 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx |
|---|---|
| 出國期間： | 108/11/13 至 108/11/21 |
| 姓名 | 服務機關 | 服務單位 | 職稱 | 官職等 |
|---|---|---|---|---|
| 劉明勳 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 組長 | 其他 |
| 祁若鳳 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 研究員 | 其他 |
| 張連成 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 科長 | 其他 |
| 洪國登 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 科長 | 其他 |
| 黃玫甄 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 科長 | 其他 |
| 林邦德 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 科長 | 其他 |
| 陳琬瑜 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 技正 | 其他 |
| 甘偉君 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 審查員 | 其他 |
| 郭品岑 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 藥品組 | 副審查員 | 其他 |
| 林美智 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 研檢組 | 簡任技正 | 其他 |
| 張弘 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 研檢組 | 技士 | 其他 |
| 夏蓉蓉 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 監管組 | 技正 | 其他 |
報告內容摘要
國際醫藥法規協和會(ICH)每年定期舉辦兩次面對面會議，並於2018年6月神戶會議中成為ICH法規會員(Regulatory Member)。本署將持續以會員身分積極投入ICH大會及工作組工作，本次同步開會之ICH工作組有E2D、E6、E11A、E19、E20、E14/S7B、M10、M11、M12、Q2(R2)/Q14、Q5A、Q12、Q13、S12等。
其他資料
| 前往地區： | 新加坡; |
|---|---|
| 參訪機關： | 108年第二次國際醫藥法規協和會(ICH)、醫藥法規管理者計畫(IPRP)、藥政機關會議(DRA) |
| 出國類別： | 開會 |
| 關鍵詞： | ICH，ICH guideline |
| 備註： |
分類瀏覽
| 主題分類： | 藥政管理 |
|---|---|
| 施政分類： | 藥政管理 |