國際醫療器材法規論壇(International Medical Device Regulators Forum，簡稱IMDRF)為重要醫療器材法規調和國際組織之一，目前會員國有澳洲、巴西、加拿大、中國、歐盟、日本、俄羅斯、新加坡、南韓、美國，共10國。IMDRF組織之主席由會員國依序輪流擔任，2019年輪由俄羅斯接任。俄羅斯接任IMDRF主席後倡議成立「Principles of In Vitro Diagnostic (IVD) Medical Devices Classification」工作項目，並由俄羅斯官員擔任該工作小組主席。我國食品藥物管理署蔡文偉視察經AHWP組織推派加入該工作小組，參與相關指引研訂之工作。 本次出國計畫參加之會議，為該工作小組成立後第一次面對面工作會議，會議主要目的為討論IVD分類原則指引草案內容，目標訂於2020年完成該指引並成為IMDRF正式指引文件。藉由參加本次會議，除代表AHWP與各國代表進行IVD相關管理規範之討論外，亦展現我國積極參與醫療器材法規國際調和相關事務，有助於提升我國國際能見度。