衛生福利部食品藥物管理署
參加 2018 年第 14 屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議
基本資料
系統識別號: |
C10702376 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第14屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)# |
報告名稱: |
參加 2018 年第 14 屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議 |
電子全文檔: |
C10702376_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
107/10/24 |
報告書頁數: |
16 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
李宜家 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
助理研究員 |
其他 |
林栢江 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
第14屆國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)會議於9月17日到20日在中國北京舉行,9月17日為醫療器材單一識別系統 (Unique Device Identification,UDI)研討會,會議中邀請了美國、歐盟及中國等醫材法規單位官員說明該國對於UDI要求之規範,另亦邀請了美敦力等業界先進分享於不同國家執行UDI之經驗。9月18到20日為正式會議,9月18日為開放會議,開放會員國以外之人員參加,會中IMDRF之各個會員國分別報告該國之醫療器材管理概況,再由IMDRF之各個工作小組報告目前工作進度。此外,會中更邀請中國相關研究人員分享其研發醫材機器人之研究成果,亦邀請世界衛生組織(World Health Organization,WHO)、亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party,AHWP)等法規調和組織分享其進行醫材法規相關業務之經驗。
會中針對各項議題皆與參與者進行充分之溝通及討論,藉由參加本次會議,深入了解IMDRF會員國及各法規調和組織之醫材法規管理現況及發展趨勢,未來可作為本署研議醫材管理政策、制定醫療器材專法及推動國際規範調和之參考。
其他資料
前往地區: |
中國大陸; |
參訪機關: |
國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF) |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)、醫療器材單一識別系統 (Unique Device Identification,UDI)
|
備註: |
|
分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |