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衛生福利部食品藥物管理署

參加 2018 年第 14 屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議

基本資料

系統識別號: C10702376
相關專案:
計畫名稱: 第14屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)#
報告名稱: 參加 2018 年第 14 屆國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)會議
電子全文檔: C10702376_1.pdf
附件檔:
報告日期: 107/10/24
報告書頁數: 16

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 107/09/16 至 107/09/19
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
李宜家 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 助理研究員 其他
林栢江 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 技士 其他

報告內容摘要

第14屆國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)會議於9月17日到20日在中國北京舉行,9月17日為醫療器材單一識別系統 (Unique Device Identification,UDI)研討會,會議中邀請了美國、歐盟及中國等醫材法規單位官員說明該國對於UDI要求之規範,另亦邀請了美敦力等業界先進分享於不同國家執行UDI之經驗。9月18到20日為正式會議,9月18日為開放會議,開放會員國以外之人員參加,會中IMDRF之各個會員國分別報告該國之醫療器材管理概況,再由IMDRF之各個工作小組報告目前工作進度。此外,會中更邀請中國相關研究人員分享其研發醫材機器人之研究成果,亦邀請世界衛生組織(World Health Organization,WHO)、亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party,AHWP)等法規調和組織分享其進行醫材法規相關業務之經驗。 會中針對各項議題皆與參與者進行充分之溝通及討論,藉由參加本次會議,深入了解IMDRF會員國及各法規調和組織之醫材法規管理現況及發展趨勢,未來可作為本署研議醫材管理政策、制定醫療器材專法及推動國際規範調和之參考。

其他資料

前往地區: 中國大陸;
參訪機關: 國際醫療器材法規管理論壇(IMDRF)
出國類別: 開會
關鍵詞: 國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum,IMDRF)、醫療器材單一識別系統 (Unique Device Identification,UDI)
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
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