按 Enter 到主內容區
:::

公務出國報告資訊網

:::
banner
衛生福利部食品藥物管理署

無菌製程研討會

基本資料

系統識別號: C10600946
相關專案:
計畫名稱: 無菌製程研討會#
報告名稱: 無菌製程研討會
電子全文檔: C10600946_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/04/11
報告書頁數: 13

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 106/03/05 至 106/03/11
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
傅淑卿 衛生福利部食品藥物管理署 風管組 技正 薦任
夏蓉蓉 衛生福利部食品藥物管理署 風管組 技正 薦任

報告內容摘要

國際藥品製造工程協會(International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE)為非營利性組織,會員18000名,來自90個國家,成立宗旨為提供技術與操作面之解決方案,以協助全球製藥工業(含生物性製藥工業)為病人生產優質藥品。ISPE出版眾多與無菌製劑、生物製劑廠相關之製藥工業實務面之參考資料,且定期舉辦Aseptic Conference,會中探討常見問題並介紹新穎技術以提升無菌保證程度,本次派員參加該會2017年度之Aseptic Conference,與會國家包括台灣、美國、加拿大、澳洲、英國、德國、法國、瑞士、愛爾蘭、義大利、日本、西班牙、丹麥、芬蘭、以色列、立陶宛、辛巴威等17國,與會者來自官方衛生單位、藥廠之品質系統/管理階層人員/工程師、廠房設計顧問公司與設備廠商等。大會亦邀請美國FDA官員,在會議中提供一個時段與業界做相關議題之溝通。透過派員參與ISPE舉辦之研討會,有助了解製藥工業在實施GMP實務上之趨勢與面對之挑戰,回國後分享其他稽查員,再透過查廠過程,可以分享予國內製造廠,始能與時俱進,提升國產藥品外銷產值。

其他資料

前往地區: 美國;
參訪機關: 美國國際藥品製造工程協會(ISPE)
出國類別: 其他
關鍵詞: ISPE,製藥,無菌,製程,GMP
備註:

分類瀏覽

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 藥政管理
回頁首