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衛生福利部食品藥物管理署

參加第22屆PIC/S血液、組織、細胞及新興生醫產品專家圈會議

基本資料

系統識別號: C10503897
相關專案:
計畫名稱: 第22屆PICS血液組織細胞及新興生醫產品專家圈訓練活動#
報告名稱: 參加第22屆PIC/S血液、組織、細胞及新興生醫產品專家圈會議
電子全文檔: C10503897_1.pdf
附件檔:
報告日期: 106/01/13
報告書頁數: 16

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 105/10/24 至 105/10/29
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳映樺 衛生福利部食品藥物管理署 簡任技正 其他
吳佩純 衛生福利部食品藥物管理署 風管組 技士 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inapection Co-operation Scheme, PIC/S)由各國之官方藥品GMP稽查權責機關組成,至105年8月1日共有49個會員,分屬46個國家,遍及全球。PIC/S組織致力於促進藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化,成為一個互相支持之國際合作組織,並建立良好平台供各國交流合作。另,PIC/S依不同主題或專業領域設立專家圈(expert circles),主要負責研修PIC/S GMP Guide、稽查備忘錄、建議文件與稽查品質系統及提供稽查員訓練等,以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。 本次「第22屆PIC/S血液、組織、細胞及新興生醫產品(ATMPs)專家圈會議(22nd PIC/S Expert Circle Meeting on Human Blood, Tissues, Cells and ATMPs)」於105年10月24-28日在香港舉辦,主題為「Inspecting Human Blood, Tissue and Cell Products &ATMPs-Experience exchange」,會議內容包括現行新興生醫產品管理法規協和化、血液機構之稽查經驗交流、歐洲新興生醫產品管理制度及各國關於細胞、組織及新興生醫產品之查核經驗分享等議題。 藉由參加本次專家圈會議,除了解各會員國在血液、細胞、組織及新興生醫產品之最新管理制度與發展趨勢,即時掌握法規協和化情勢,可將所得資訊應用於我國建立相關管理制度,提升查核量能,並積極與他國衛生官員交流及討論,建立良好之溝通管道,確保我國之管理機制與國際接軌。

其他資料

前往地區: 香港;
參訪機關: PICS血液組織細胞及新興生醫產品專家圈
出國類別: 其他
關鍵詞: PIC/S組織,新興生醫產品,細胞組織查核
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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