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衛生福利部食品藥物管理署
參加第22屆PIC/S血液、組織、細胞及新興生醫產品專家圈會議
基本資料
系統識別號: |
C10503897 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第22屆PICS血液組織細胞及新興生醫產品專家圈訓練活動# |
報告名稱: |
參加第22屆PIC/S血液、組織、細胞及新興生醫產品專家圈會議 |
電子全文檔: |
C10503897_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
106/01/13 |
報告書頁數: |
16 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳映樺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
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簡任技正 |
其他 |
吳佩純 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風管組 |
技士 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inapection Co-operation Scheme, PIC/S)由各國之官方藥品GMP稽查權責機關組成,至105年8月1日共有49個會員,分屬46個國家,遍及全球。PIC/S組織致力於促進藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化,成為一個互相支持之國際合作組織,並建立良好平台供各國交流合作。另,PIC/S依不同主題或專業領域設立專家圈(expert circles),主要負責研修PIC/S GMP Guide、稽查備忘錄、建議文件與稽查品質系統及提供稽查員訓練等,以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。
本次「第22屆PIC/S血液、組織、細胞及新興生醫產品(ATMPs)專家圈會議(22nd PIC/S Expert Circle Meeting on Human Blood, Tissues, Cells and ATMPs)」於105年10月24-28日在香港舉辦,主題為「Inspecting Human Blood, Tissue and Cell Products &ATMPs-Experience exchange」,會議內容包括現行新興生醫產品管理法規協和化、血液機構之稽查經驗交流、歐洲新興生醫產品管理制度及各國關於細胞、組織及新興生醫產品之查核經驗分享等議題。
藉由參加本次專家圈會議,除了解各會員國在血液、細胞、組織及新興生醫產品之最新管理制度與發展趨勢,即時掌握法規協和化情勢,可將所得資訊應用於我國建立相關管理制度,提升查核量能,並積極與他國衛生官員交流及討論,建立良好之溝通管道,確保我國之管理機制與國際接軌。
其他資料
前往地區: |
香港; |
參訪機關: |
PICS血液組織細胞及新興生醫產品專家圈 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
PIC/S組織,新興生醫產品,細胞組織查核 |
備註: |
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