醫療器材是國際化的產業，為了提升行政效能、促進產業發展，各國法規在醫療器材定義、全生命週期管理概念、依據風險做分級管理的制度、上市前審查的安全功效基本要求(Essential Requirements)、仿單標籤標示等，大多與全球醫療器材法規協和組織(Global Harmonization Task Force, GHTF)所訂指引文件揭櫫原則調和，世界衛生組織WTO草擬之醫療器材管理法規模式指引文件，也參考GHTF；另產品標示和廣告管理，都涉及療效宣稱，易有競合，都必須遵守核定範圍內始得宣稱的原則。 從此次會議中，了解WTO與諸亞洲新興國家(東南亞及東亞地區)醫療器材法規發展重點，共同點有醫療器材名詞定義、基本管理架構及分級制度與GHTF調和，醫用軟體逐步納入醫療器材管理(如日本、大陸已明確將醫用軟體納入醫療器材範圍)，注重製造廠查核，妥善運用認證的第三方機構(如日本、韓國、馬來西亞等)協助上市前管理機制等。另因本次亦受邀擔任講員介紹我國醫療器材管理法規，得以與其他國家地區人員交流，普遍來說，國外產業界對於目前我國醫療器材製造廠的定義(只限於實質製造廠)，判定產品為醫療器材的標準，及如何判定醫療器材分級等部分，較不瞭解，經解釋後，提問者大多已可接受我國特別的政策考量，從中所蒐集到的資訊，也將做為日後本組規劃政策方向的參考。