國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」由來自全球各國之官方藥品GMP稽查權責機關所組成，於2016年1月1日起新增香港及克羅埃西亞2個正式會員，至2016年1月1日會員數將達48個，分屬45個國家，遍佈全球五大洲，目前會員仍持續增加中。PIC/S致力於促進藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化，為一個互信、互相支持與交流的國際合作組織與平台。其中，PIC/S專家圈(expert circles)係依不同主題或專業領域而設立，負責研修PIC/S GMP Guide、稽查備忘錄、建議文件與稽查品質系統等，並提供各國稽查員討論交流GMP特殊領域知識的平台，以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。 本次「第21屆PIC/S 血液、組織、細胞及新興生醫產品專家圈會議(21st PIC/S Expert Circle Meeting on Human Blood, Tissues, Cells & ATMPs)」於10月26-30日在義大利羅馬舉辦，主題為「Issues and challenges in inspecting human blood, cells and tissues derived products and ATMPs」，本次會議內容除歐盟國家分享當地人體血液、組織與細胞之管理現況、法規等專題演講，因應新興生醫產品(advanced therapy medicinal products, ATMPs)新增會議內容包括：新興生醫產品之管理現況、法規、GMP稽查經驗、建置GMP廠房的經驗交流等，並透過分組討論擬定「新興生醫產品稽查備忘錄(Aide-mémoire for ATMPS)」，另確認該專家圈未來2年之工作目標與任務。參加上述專家圈會議，除了解會員國之人體血液、器官組織細胞處理與保存機構之管理與稽查實務，可考量應用其管理制度之優勢落實於我國現況，並藉此行與他國衛生官員互動及交流，建立多元溝通與藥政管理資訊交流管道，建立國際化稽查制度。