本次參加之研習係為美國無菌製劑協會（Parenteral Drug Association, PDA）與美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）每年共同舉辦之聯合法規年會，提供業者與FDA面對面的進行研討溝通無菌生物藥品製程最新技術專業、藥品GMP法規、FDA政策方向及各國GMP管理趨勢等議題之平台。 「2015年PDA/FDA聯合法規研討會暨訓練課程」在美國華盛頓特區舉行，會議主題為「以病人為中心的藥品製造、品質及法規之解決方案（Patient - Focused Manufacturing, Quality and Regulatory Solutions）」，由主軸議題-「產品品質」（Product Quality）、「創新：法規挑戰與機會」（Innovation：Regulatory Challenges & Opportunities）及「產品生命週期管理」（Lifecycle Management）中延伸出相關重要的議題，如「變更管制管理ICH Q12討論」、「品質系統」、「USP更新」、「稽查計畫與趨勢」及「資料完整性」等，此外，會中亦有討論去年底爆發之伊波拉(Ebola)病毒感染疫情防治及其疫苗之研發。在知識進步以及快速全球化的環境下，GMP的管理日益複雜，除法規應與時俱進，亦須以風險管理的精神，且與國際調和，擴展國際合作及資訊共享層面，以便在有限的資源下做到最好的管理。