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衛生福利部食品藥物管理署

赴中國大陸考察管制藥品製藥廠

基本資料

系統識別號: C10401773
相關專案:
計畫名稱: 考察管制藥品製藥廠#
報告名稱: 赴中國大陸考察管制藥品製藥廠
電子全文檔: C10401773_2.odt C10401773_51025.doc
附件檔:
報告日期: 104/07/16
報告書頁數: 28

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 104/06/14 至 104/06/19
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
洪志平 衛生福利部食品藥物管理署 製藥工廠 簡任技正 其他
張秀圭 衛生福利部食品藥物管理署 製藥工廠 技正兼科長 其他

報告內容摘要

本署管制藥品製藥工廠之組織任務係專責辦理國內第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣,為提升國內癌症與其它中重度疼痛患者之醫療品質,本廠持續研發製造或輸入引進新成分、新劑型或新劑量之第一級、第二級管制藥品供國內醫療使用,爰規劃於104年引進萌蒂製藥集團產品,於國內屬新成分,Oxycodone之相關製劑“奧諾美5毫克快效膠囊 ”等供國內醫療使用。 本計畫擬參訪大陸萌蒂(中國)製藥有限公司,該公司現為大陸數一、數二之生產與銷售第一、二管制藥品製劑之業者,其所生產含oxycodone成分之製劑與我國將於104年自美國萌蒂製藥引進之oxycodone製劑相仿,藉由參訪可觀摩相關製造技術及大陸之第一、二級管制藥品行銷方式;同時參訪其原料藥之供應者青海製藥廠有限公司,該藥廠併行生產管制藥品製劑與原料藥,包括磷酸可待因、鹽酸嗎啡與阿片粉等,進一步了解大陸原料藥之生產過程,可為將來我國貨源之參考,並至甘肅罌粟花種植場參訪了解大陸相關管理政策。

其他資料

前往地區: 中國大陸;
參訪機關: 1.萌蒂(中國)製藥有限公司 2.青海製藥廠有限公司 3.甘肅省藥物碱廠
出國類別: 考察
關鍵詞: 管制藥品,麻醉藥品原料藥,罌粟
備註:

分類瀏覽

主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 製藥工廠
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