赴中國大陸考察管制藥品製藥廠
基本資料
系統識別號: | C10401773 |
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相關專案: | 無 |
計畫名稱: | 考察管制藥品製藥廠 |
報告名稱: | 赴中國大陸考察管制藥品製藥廠 |
電子全文檔: |
C10401773_2.odt
C10401773_51025.doc
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附件檔: | |
報告日期: | 104/07/16 |
報告書頁數: | 28 |
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關: | 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx |
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出國期間: | 104/06/14 至 104/06/19 |
姓名 | 服務機關 | 服務單位 | 職稱 | 官職等 |
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洪志平 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 製藥工廠 | 簡任技正 | 其他 |
張秀圭 | 衛生福利部食品藥物管理署 | 製藥工廠 | 技正兼科長 | 其他 |
報告內容摘要
本署管制藥品製藥工廠之組織任務係專責辦理國內第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣,為提升國內癌症與其它中重度疼痛患者之醫療品質,本廠持續研發製造或輸入引進新成分、新劑型或新劑量之第一級、第二級管制藥品供國內醫療使用,爰規劃於104年引進萌蒂製藥集團產品,於國內屬新成分,Oxycodone之相關製劑“奧諾美5毫克快效膠囊 ”等供國內醫療使用。
本計畫擬參訪大陸萌蒂(中國)製藥有限公司,該公司現為大陸數一、數二之生產與銷售第一、二管制藥品製劑之業者,其所生產含oxycodone成分之製劑與我國將於104年自美國萌蒂製藥引進之oxycodone製劑相仿,藉由參訪可觀摩相關製造技術及大陸之第一、二級管制藥品行銷方式;同時參訪其原料藥之供應者青海製藥廠有限公司,該藥廠併行生產管制藥品製劑與原料藥,包括磷酸可待因、鹽酸嗎啡與阿片粉等,進一步了解大陸原料藥之生產過程,可為將來我國貨源之參考,並至甘肅罌粟花種植場參訪了解大陸相關管理政策。
其他資料
前往地區: | 中國大陸; |
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參訪機關: | 1.萌蒂(中國)製藥有限公司 2.青海製藥廠有限公司 3.甘肅省藥物碱廠 |
出國類別: | 考察 |
關鍵詞: | 管制藥品,麻醉藥品原料藥,罌粟 |
備註: |
分類瀏覽
主題分類: | 衛生福利勞動 |
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施政分類: | 製藥工廠 |