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衛生福利部食品藥物管理署
赴中國大陸考察管制藥品製藥廠
基本資料
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
洪志平 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
製藥工廠 |
簡任技正 |
其他 |
張秀圭 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
製藥工廠 |
技正兼科長 |
其他 |
報告內容摘要
本署管制藥品製藥工廠之組織任務係專責辦理國內第一級、第二級管制藥品之輸入、輸出、製造及販賣,為提升國內癌症與其它中重度疼痛患者之醫療品質,本廠持續研發製造或輸入引進新成分、新劑型或新劑量之第一級、第二級管制藥品供國內醫療使用,爰規劃於104年引進萌蒂製藥集團產品,於國內屬新成分,Oxycodone之相關製劑“奧諾美5毫克快效膠囊 ”等供國內醫療使用。
本計畫擬參訪大陸萌蒂(中國)製藥有限公司,該公司現為大陸數一、數二之生產與銷售第一、二管制藥品製劑之業者,其所生產含oxycodone成分之製劑與我國將於104年自美國萌蒂製藥引進之oxycodone製劑相仿,藉由參訪可觀摩相關製造技術及大陸之第一、二級管制藥品行銷方式;同時參訪其原料藥之供應者青海製藥廠有限公司,該藥廠併行生產管制藥品製劑與原料藥,包括磷酸可待因、鹽酸嗎啡與阿片粉等,進一步了解大陸原料藥之生產過程,可為將來我國貨源之參考,並至甘肅罌粟花種植場參訪了解大陸相關管理政策。
其他資料
前往地區: |
中國大陸; |
參訪機關: |
1.萌蒂(中國)製藥有限公司
2.青海製藥廠有限公司
3.甘肅省藥物碱廠 |
出國類別: |
考察 |
關鍵詞: |
管制藥品,麻醉藥品原料藥,罌粟 |
備註: |
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