衛生福利部食品藥物管理署
參加第七屆藥物訊息協會(DIA)
基本資料
系統識別號: |
C10401754 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
DIA舉辦之Convergence and Innovation-Building a Sustainable R&D Ecosystem# |
報告名稱: |
參加第七屆藥物訊息協會(DIA) |
電子全文檔: |
C10401754_2.odt
C10401754_51007.doc
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附件檔: |
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報告日期: |
104/07/07 |
報告書頁數: |
10 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
祁若鳳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
藥品組 |
簡任技正 |
其他 |
報告內容摘要
第七屆 DIA 中國年會 "Innovation and Convergence-Building a Sustainable R&D Ecosystem" 於 2015 年 5 月 24-27 日在上海國際會展中心舉行。這是最多學科活動 DIA在亞洲最大的活動,這個活動透過DIA所建立全球網絡,全球對藥品及醫療器材創新研發的專業人員及法規都會參與此活動。透過這個平台可以與世界各國,特別是關心亞洲新藥研發的人員進行經驗分享及交流。
本次會議第一天 (5/24) 是會前會討論研討會,第二天至第四天(5/25-27)是大會研討會。本次受邀於第二天專題六 ”CMC and Quality System”就生物製劑相關法規進行報告。期間並參加大會與FDAAA共同邀請之餐會,以及大會邀請演講者之交流會議,與各國專業研發及法規人員經驗分享。
參加這次會議與各國交流法規制定及審查經驗外,也發現雖然目前中國大陸法規制度還未趕上國際,我國法規與國際接軌較好,但是中國本地及外商業者皆對於大陸官方期許很深,中國官方也積極求變,希望能夠迅速跟上國際腳步。
其他資料
前往地區: |
中國大陸; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
DIA中國分會,生物製劑,上市後變更 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |