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衛生福利部食品藥物管理署

參加第七屆藥物訊息協會(DIA)

基本資料

系統識別號: C10401754
相關專案:
計畫名稱: DIA舉辦之Convergence and Innovation-Building a Sustainable R&D Ecosystem#
報告名稱: 參加第七屆藥物訊息協會(DIA)
電子全文檔: C10401754_2.odt C10401754_51007.doc
附件檔:
報告日期: 104/07/07
報告書頁數: 10

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 104/05/25 至 104/05/27
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
祁若鳳 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 簡任技正 其他

報告內容摘要

第七屆 DIA 中國年會 "Innovation and Convergence-Building a Sustainable R&D Ecosystem" 於 2015 年 5 月 24-27 日在上海國際會展中心舉行。這是最多學科活動 DIA在亞洲最大的活動,這個活動透過DIA所建立全球網絡,全球對藥品及醫療器材創新研發的專業人員及法規都會參與此活動。透過這個平台可以與世界各國,特別是關心亞洲新藥研發的人員進行經驗分享及交流。 本次會議第一天 (5/24) 是會前會討論研討會,第二天至第四天(5/25-27)是大會研討會。本次受邀於第二天專題六 ”CMC and Quality System”就生物製劑相關法規進行報告。期間並參加大會與FDAAA共同邀請之餐會,以及大會邀請演講者之交流會議,與各國專業研發及法規人員經驗分享。 參加這次會議與各國交流法規制定及審查經驗外,也發現雖然目前中國大陸法規制度還未趕上國際,我國法規與國際接軌較好,但是中國本地及外商業者皆對於大陸官方期許很深,中國官方也積極求變,希望能夠迅速跟上國際腳步。

其他資料

前往地區: 中國大陸;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: DIA中國分會,生物製劑,上市後變更
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 衛生及社會安全
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