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衛生福利部食品藥物管理署

出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨

基本資料

系統識別號: C10304124
相關專案:
計畫名稱: 國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)11月份年度委員會#
報告名稱: 出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨
電子全文檔: C10304124_48668.pdf
附件檔:
報告日期: 104/01/06
報告書頁數: 10

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 103/10/18 至 103/10/26
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳映樺 衛生福利部食品藥物管理署 風險管理組 科長 其他
陳惠芳 衛生福利部食品藥物管理署 組長 其他

報告內容摘要

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,自2014年7月1日起會員數達46個,分屬43個國家,遍佈全球五大洲,目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於2013年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。2014年度PIC/S第2次官方委員會,在10月20-21日於法國巴黎召開,並接續於10月22-24日舉辦PIC/S年度研討會,PIC/S研討會開放給非會員國家之代表參加,為各國官方稽查員聚首研討法規標準的年度盛會,本次研討主題為「專用設施管理(Management of dedicated facilities)」,共有來自56個國家約156位官方稽查員參與。本次派員出席上述會議,掌握最新法規趨勢,並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準;會議期間積極參與討論,增加我國之國際能見度,並主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜。

其他資料

前往地區: 法國;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
出國類別: 其他
關鍵詞: 國際醫藥品稽查協約組織,PIC/S,藥品優良製造規範(GMP)
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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