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衛生福利部食品藥物管理署
出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨
基本資料
系統識別號: |
C10304124 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)11月份年度委員會# |
報告名稱: |
出席國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)官方委員會暨 |
電子全文檔: |
C10304124_48668.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
104/01/06 |
報告書頁數: |
10 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳映樺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
風險管理組 |
科長 |
其他 |
陳惠芳 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
|
組長 |
其他 |
報告內容摘要
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,自2014年7月1日起會員數達46個,分屬43個國家,遍佈全球五大洲,目前會員仍持續增加中。PIC/S致力藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,並在國際間扮演重要角色。我國衛生福利部食品藥物管理署(Taiwan FDA)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於2013年1月1日起正式成為PIC/S第43個會員。2014年度PIC/S第2次官方委員會,在10月20-21日於法國巴黎召開,並接續於10月22-24日舉辦PIC/S年度研討會,PIC/S研討會開放給非會員國家之代表參加,為各國官方稽查員聚首研討法規標準的年度盛會,本次研討主題為「專用設施管理(Management of dedicated facilities)」,共有來自56個國家約156位官方稽查員參與。本次派員出席上述會議,掌握最新法規趨勢,並將所得資訊內化為我國稽查單位之知識與查核能量,應用於GMP稽查,進而有助於帶動國內業者提升製藥產業水準;會議期間積極參與討論,增加我國之國際能見度,並主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜。
其他資料
前往地區: |
法國; |
參訪機關: |
國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
國際醫藥品稽查協約組織,PIC/S,藥品優良製造規範(GMP) |
備註: |
|
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