行政院衛生署食品藥物管理局
參加2013年「第七屆世界疫苗亞洲大會」(World Vaccine Congress Asia 2013)報告
基本資料
系統識別號: |
C10201877 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
第7屆世界疫苗亞洲大會world vaccine congress asia 2013# |
報告名稱: |
參加2013年「第七屆世界疫苗亞洲大會」(World Vaccine Congress Asia 2013)報告 |
電子全文檔: |
C10201877_42565.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
102/08/15 |
報告書頁數: |
8 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
陳惠芳 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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組長 |
其他 |
傅淑卿 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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技正 |
其他 |
報告內容摘要
「亞洲世界疫苗大會」(World Vaccine Congress, WVC)至今年(102年)已舉辦7屆,除了提供平台給來自產官學等相關之專家尋求合作、聯盟機會外,亦分享了亞洲各國研發與疫苗接種計畫等方面之成果。本次會議共有來自荷蘭、法國、丹麥、比利時、德國、美國、加拿大、日本、韓國、中國、台灣、香港、澳洲、泰國、越南、馬來西亞、新加坡、印尼及印度等將近20個國家之產官學界共計約100人參加。
現今流感疫苗之研發,以提升產量、接種便利性及加強抗原免疫性等方向為主,包括改良純化技術、建置細胞培養製程、生產Needle free流感疫苗、研發基因重組與Universal流感疫苗及開發佐劑等。而亞洲各國對於流感以外之其他疫苗之研發,則以滿足Unmet medical needs及提升免疫覆蓋率為方向,其策略包括組成聯盟與尋求合作夥伴之方式分散資本風險、加快研發速度及降低取得疫苗之成本;例如泰國GPO-MBP(Government Pharmaceutical Organization – Mérieux Biological Products Company Limited)之成立即可降低取得預防接種計畫用疫苗之單價,該製造廠於取得WHO的Pre-Qualification通過後亦開始輸出疫苗,進而提升其經濟規模。
亞洲原有新加坡、馬來西亞及印尼為PIC/S(國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)會員,而我國前衛生署食品藥物管理局(現為衛生福利部食品藥物管理署)亦已於民國102年1月1日起成為第43個正式會員,再加上國內製藥廠(包括疫苗廠)陸續取得歐美國家衛生主管機關之GMP製造許可,可見我國製藥水準已達國際標準,為維護持續領先之競爭力,仍應不斷強化稽查員之訓練、建立國際化稽查制度,以奠定我國有關PIC/S GMP於亞太區之領導地位。
其他資料
前往地區: |
新加坡; |
參訪機關: |
第七屆世界疫苗亞洲大會 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
疫苗,流感疫苗,亞洲,稽查,PIC/S GMP |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
生物製劑、放射藥品、體外診斷試劑、化妝 品 |