隨著一些明星生物藥品專利到期，生物相似性藥品已成為全球製藥業研發主力，各國衛生主管機關為因應審查需要，亦研擬生物相似性藥品查驗登記審查基準，台灣亦不例外，衛生署除在2007年公告生物相似性藥品審查準則，食品藥物管理局亦在2010年公告生物相似性藥品審查重點表，以提供國內產業界研發生物相似性藥品之需要。經由這次的參訪與交流，除與韓國食品藥物管理局官員面對面討論生物藥品之管理法規、並更了解韓國審查單株抗體生物相似性藥品的脈絡；此外，在參訪KoNECT推動多國臨床試驗之努力，也了解到台灣雖然PI素質佳，然仍需解決IRB的審查效率與臨床合約議題，未來才有機會讓台灣成為多國多中心或早期臨床試驗的中心。韓國有許多值得我們學習之處，應借取韓國經驗，讓台灣的生技產業能趕上這股風潮，將台灣高品質的品牌行銷到全球。