國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S ）由來自全球各國之官方藥品GMP稽查權責機關所組成，現有43個會員分屬41個國家，會員版圖遍佈全球五大洲，我國衛生署食品藥物管理局亦於民國102年1月1日起成為PIC/S第43個正式會員。PIC/S致力於促進藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化，為一個互信、互相支持與交流的國際合作組織與平台。其中，PIC/S專家圈係依不同主題或專業領域而設立，負責研修PIC/S GMP Guide、稽查備忘錄、建議文件與稽查品質系統等，並提供各國稽查員討論交流GMP特殊領域知識的平台，以期達一致化的GMP法規標準與稽查品質。 本次「第2屆PIC/S品質風險管理專家圈之第一次會議（2nd Expert Circle on Quality Risk Management-1st Meeting）」於101年12月3-4日在奧地利維也納舉行，由奧地利健康和食品安全局（Austrian Agency for Health and Food Safety, AGES）承辦，會中針對如何落實品質風險管理（Quality Risk Management, QRM）於查廠活動、如何確認藥廠是否落實QRM於生產管理及如何應用風險管理工具等議題進行討論，並研擬稽查員QRM之進階訓練課程，以協和各國稽查單位QRM的一致性作法。參加上述專家圈會議，除參與QRM稽查員訓練教材之研擬，及稽查單位QRM工具之進階應用外，並藉此與相關國際專家聯繫交流，亦有助未來進一步建立合作關係，建立多元溝通與藥政管理資訊交流管道，建立國際化稽查制度。