2012國際法規協和會 (ICH) 會議
基本資料
系統識別號: | C10102076 |
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相關專案: | 無 |
計畫名稱: | 藥品國際醫藥法規協和會議(ICH) |
報告名稱: | 2012國際法規協和會 (ICH) 會議 |
電子全文檔: |
C10102076_38729.pdf
C10102076_53902.pdf
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附件檔: | |
報告日期: | 101/08/24 |
報告書頁數: | 12 |
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關: | 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx |
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出國期間: | 101/06/02 至 101/06/07 |
姓名 | 服務機關 | 服務單位 | 職稱 | 官職等 |
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鄒玫君 | 行政院衛生署食品藥物管理局 | 組長 | 其他 |
報告內容摘要
國際藥品法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)係美國 (US FDA)、歐盟 (European Medicines Agency, EMA)及日本厚生省(Japan MHLW)三個藥政法規單位,及其製藥協會等,於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織,所舉辦重要活動之一為法規論壇(Regulators Forum),利用各國法規單位溝通及對話的機會,將ICH成果推廣到全球,以期有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。
我國積極以DoH身分參與ICH的各項活動。今年,職代表本署應邀前往日本福岡,參加於6月3-6日舉行之2012 ICH-GCG暨相關技術性會議,包括ICH MedDRA Management Board Meeting、GCG會議、執行委員會(Steering committee)會議、法規論壇會議(Regulators forum)及專家討論會 (Expert Working Groups, EWG)之技術性主題討論。
其他資料
前往地區: | 日本; |
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參訪機關: | 無 |
出國類別: | 其他 |
關鍵詞: | 藥品法規、臨床試驗、法規協和 |
備註: |
分類瀏覽
主題分類: | 藥政管理 |
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施政分類: | 藥政管理 |