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行政院衛生署食品藥物管理局

2012國際法規協和會 (ICH) 會議

基本資料

系統識別號: C10102076
相關專案:
計畫名稱: 藥品國際醫藥法規協和會議(ICH)#
報告名稱: 2012國際法規協和會 (ICH) 會議
電子全文檔: C10102076_38729.pdf C10102076_53902.pdf
附件檔:
報告日期: 101/08/24
報告書頁數: 12

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 101/06/02 至 101/06/07
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
鄒玫君 行政院衛生署食品藥物管理局 組長 其他

報告內容摘要

國際藥品法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)係美國 (US FDA)、歐盟 (European Medicines Agency, EMA)及日本厚生省(Japan MHLW)三個藥政法規單位,及其製藥協會等,於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織,所舉辦重要活動之一為法規論壇(Regulators Forum),利用各國法規單位溝通及對話的機會,將ICH成果推廣到全球,以期有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。 我國積極以DoH身分參與ICH的各項活動。今年,職代表本署應邀前往日本福岡,參加於6月3-6日舉行之2012 ICH-GCG暨相關技術性會議,包括ICH MedDRA Management Board Meeting、GCG會議、執行委員會(Steering committee)會議、法規論壇會議(Regulators forum)及專家討論會 (Expert Working Groups, EWG)之技術性主題討論。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: 藥品法規、臨床試驗、法規協和
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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