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行政院衛生署食品藥物管理局
2012國際法規協和會 (ICH) 會議
基本資料
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
鄒玫君 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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組長 |
其他 |
報告內容摘要
國際藥品法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)係美國 (US FDA)、歐盟 (European Medicines Agency, EMA)及日本厚生省(Japan MHLW)三個藥政法規單位,及其製藥協會等,於1990年發起成立的國際醫藥品法規協和組織,所舉辦重要活動之一為法規論壇(Regulators Forum),利用各國法規單位溝通及對話的機會,將ICH成果推廣到全球,以期有效促進全球藥品法規之協和及標準一致化。
我國積極以DoH身分參與ICH的各項活動。今年,職代表本署應邀前往日本福岡,參加於6月3-6日舉行之2012 ICH-GCG暨相關技術性會議,包括ICH MedDRA Management Board Meeting、GCG會議、執行委員會(Steering committee)會議、法規論壇會議(Regulators forum)及專家討論會 (Expert Working Groups, EWG)之技術性主題討論。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
藥品法規、臨床試驗、法規協和 |
備註: |
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