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行政院衛生署食品藥物管理局

AHC Workshop、AHWP TC Meeting及韓國KFDA參訪報告

基本資料

系統識別號: C10002205
相關專案:
計畫名稱: 參加AHC workshop on GHTF implementation、AHWP TC meeting 暨拜會韓國FDA事#
報告名稱: AHC Workshop、AHWP TC Meeting及韓國KFDA參訪報告
電子全文檔: C10002205_33984.doc C10002205_54289.ppt
附件檔:
報告日期: 100/09/20
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署食品藥物管理局 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 100/07/03 至 100/07/09
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
劉麗玲 行政院衛生署食品藥物管理局 組長 其他
杜培文 行政院衛生署食品藥物管理局 簡技 其他
吳正寧 行政院衛生署食品藥物管理局 科長 其他
曾綉婷 行政院衛生署食品藥物管理局 研究技師 其他

報告內容摘要

參加1.APEC Harmonization Center國際研討會,主題是“Implementation of GHTF Documents”,會中邀請如:日本、加拿大、美國等產官界分享執行GHTF法規模式及指引文件之經驗,提供各APEC會員經濟體醫療器材相關法規訓練,並增進各經濟體之經驗分享與交流,促進醫療器材主管單位間之相互了解與法規調和。2.參加亞洲醫療器材法規調和會技術委員會議,由6個工作小組及2個特別工作小組分別報告相關工作議題之進展及未來方向,本局劉麗玲組長於會中發表「〝Good Regulatory Practice〞initiatives with APEC LSIF」演講。參訪韓國食品藥物管理局(KFDA)醫療器材處進行雙邊法規合作對話,會中對雙方組織架構及醫療器材管理模式進行交流,並討論未來可能合作之方向。KFDA表示願考慮雙方相互觀摩查廠之可能性,而有關簽訂瞭解備忘錄或保密協定乙事,KFDA則希望能藉由台韓經貿平台進行諮商。

其他資料

前往地區: 韓國;
參訪機關: 韓國食品藥物管理局(KFDA)
出國類別: 其他
關鍵詞: AHC,AHWP,KFDA
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 醫療器材
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