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行政院衛生署食品藥物管理局
AHC Workshop、AHWP TC Meeting及韓國KFDA參訪報告
基本資料
系統識別號: |
C10002205 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
參加AHC workshop on GHTF implementation、AHWP TC meeting 暨拜會韓國FDA事# |
報告名稱: |
AHC Workshop、AHWP TC Meeting及韓國KFDA參訪報告 |
電子全文檔: |
C10002205_33984.doc
C10002205_54289.ppt
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附件檔: |
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報告日期: |
100/09/20 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
劉麗玲 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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組長 |
其他 |
杜培文 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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簡技 |
其他 |
吳正寧 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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科長 |
其他 |
曾綉婷 |
行政院衛生署食品藥物管理局 |
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研究技師 |
其他 |
報告內容摘要
參加1.APEC Harmonization Center國際研討會,主題是“Implementation of GHTF Documents”,會中邀請如:日本、加拿大、美國等產官界分享執行GHTF法規模式及指引文件之經驗,提供各APEC會員經濟體醫療器材相關法規訓練,並增進各經濟體之經驗分享與交流,促進醫療器材主管單位間之相互了解與法規調和。2.參加亞洲醫療器材法規調和會技術委員會議,由6個工作小組及2個特別工作小組分別報告相關工作議題之進展及未來方向,本局劉麗玲組長於會中發表「〝Good Regulatory Practice〞initiatives with APEC LSIF」演講。參訪韓國食品藥物管理局(KFDA)醫療器材處進行雙邊法規合作對話,會中對雙方組織架構及醫療器材管理模式進行交流,並討論未來可能合作之方向。KFDA表示願考慮雙方相互觀摩查廠之可能性,而有關簽訂瞭解備忘錄或保密協定乙事,KFDA則希望能藉由台韓經貿平台進行諮商。
其他資料
前往地區: |
韓國; |
參訪機關: |
韓國食品藥物管理局(KFDA) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
AHC,AHWP,KFDA |
備註: |
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