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行政院衛生署藥物食品檢驗局

參加英國倫敦PDA-EMEA聯合會議

基本資料

系統識別號: C09501829
相關專案:
計畫名稱: PDA-EMEA聯合法規會議研習#
報告名稱: 參加英國倫敦PDA-EMEA聯合會議
電子全文檔: C09501829_15999.doc
附件檔:
報告日期: 96/01/05
報告書頁數: 17

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 行政院衛生署藥物食品檢驗局 http://www,nlfd.gov.tw
出國期間: 95/10/10 至 95/10/15
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
李明鑫 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技發展中心 科長 薦任

報告內容摘要

首屆PDA-EMEA(美國無菌製劑協會,Parenteral Drug Association與歐盟醫藥品機構,European Medicines Agency)聯合會議於2006年10月12日至10月13日在英國倫敦舉行。大會安排近40場次演講,共邀請來自英國、美國、法國、德國等十多個國家的代表,包括政府官員、業界代表及研發機構的專家、學者報告GMP相關議題,參加會議人數則約有320人。本次聯合會議係以歐洲的GMP環境為主題,介紹歐盟GMP相關法規制訂與施行程序、EMEA組織於歐盟藥品管理與GMP稽查所扮演之角色及歐盟GMP之未來展望,並有申請加入EMEA組織的經驗分享等。此外,有關歐盟對於藥廠中專用設備的規範、Qualified Person角色以及原料藥GMP等議題,亦有專人介紹。透過此次會議的參與,進一步瞭解EMEA組織的運作情形、國際間GMP藥廠管理的趨勢,不但有助於國外查廠業務的施行,亦可促進我國GMP藥廠管理與國際接軌。

其他資料

前往地區: 英國;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: GMP、EMEA、PDA、藥品優良製造規範、歐盟醫藥品機構、無菌製劑協會
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政
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