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行政院衛生署藥物食品檢驗局
參加英國倫敦PDA-EMEA聯合會議
基本資料
系統識別號: |
C09501829 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
PDA-EMEA聯合法規會議研習# |
報告名稱: |
參加英國倫敦PDA-EMEA聯合會議 |
電子全文檔: |
C09501829_15999.doc
|
附件檔: |
|
報告日期: |
96/01/05 |
報告書頁數: |
17 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
李明鑫 |
行政院衛生署藥物食品檢驗局 |
科技發展中心 |
科長 |
薦任 |
報告內容摘要
首屆PDA-EMEA(美國無菌製劑協會,Parenteral Drug Association與歐盟醫藥品機構,European Medicines Agency)聯合會議於2006年10月12日至10月13日在英國倫敦舉行。大會安排近40場次演講,共邀請來自英國、美國、法國、德國等十多個國家的代表,包括政府官員、業界代表及研發機構的專家、學者報告GMP相關議題,參加會議人數則約有320人。本次聯合會議係以歐洲的GMP環境為主題,介紹歐盟GMP相關法規制訂與施行程序、EMEA組織於歐盟藥品管理與GMP稽查所扮演之角色及歐盟GMP之未來展望,並有申請加入EMEA組織的經驗分享等。此外,有關歐盟對於藥廠中專用設備的規範、Qualified Person角色以及原料藥GMP等議題,亦有專人介紹。透過此次會議的參與,進一步瞭解EMEA組織的運作情形、國際間GMP藥廠管理的趨勢,不但有助於國外查廠業務的施行,亦可促進我國GMP藥廠管理與國際接軌。
其他資料
前往地區: |
英國; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
GMP、EMEA、PDA、藥品優良製造規範、歐盟醫藥品機構、無菌製劑協會 |
備註: |
|
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