行政院衛生署自82年起規劃分階段實施國內外藥廠的確效作業，目前已推行到最後一個階段-電腦確效。身為GMP稽查員，選擇美國國際醫藥品製造工程協會所開辦的2項訓練課程，期充實本身對優良自動化製造作業第四版（GAMP 4）的電腦確效及美國電子紀錄及簽章規範（21 CFR Part 11）實務運用的認識，並加強對美國及國際電腦確效的相關規定與管理趨勢的瞭解。GAMP 4 對電腦系統或電腦化系統之軟體分為5級，硬體分為2級，各依風險評估結果，規範各系統生命週期中所需執行的驗證項目。電子簽章及紀錄則為因應無紙化時代，規範GxP 法規中敘明需要保存及簽名之文件，以電子形式建立、保存及流通時的相關要求。