本次會議由美國藥物食品管理局（Food and Drug Administration、FDA）之醫療器材與輻射健康評估中心（Center for Device and Radiological Health、CDRH）於2003年7月14日在Rockville市舉辦的「SARS Diagnostics: Scientific and Regulatory Challenges」會議，與會人士有美國、英國、台灣、中國等多個國家的產、官、學界以及世界衛生組織的代表共同參加，會中討論的議題涵蓋美國政府對於SARS診斷試劑管理方向、業界向美國FDA提出關於SARS體外診斷試劑的管理模式建議、中國大陸SARS發展情形、世界衛生組織於SARS發生期間所進行相關事務，及後SARS時代各與會單位於建立SARS診斷試劑評估用標準品之發展現況等。本報告內容係針對與我衛生署藥物食品檢驗局業務相關部份，分為（一）SARS體外診斷試劑目前發展現況、（二）SARS體外診斷試劑的管理議題、（三）SARS體外診斷試劑評估用標準品等三個方向；同時，藉由此次與會之經驗汲取國際間之管理經驗，達相互交流之目的。