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行政院衛生署藥物食品檢驗局
赴美參加FDA 舉辦「SARS Diagnostics: Scientific and Regulatory Challenges」之會議
基本資料
系統識別號: |
C09202362 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴美參加FDA 舉辦「SARS Diagnostics: Scientific and Regulatory Challenges」之會議# |
報告名稱: |
赴美參加FDA 舉辦「SARS Diagnostics: Scientific and Regulatory Challenges」之會議 |
電子全文檔: |
C09202362_99.pdf
C09202362_6934.doc
|
附件檔: |
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報告日期: |
92/10/16 |
報告書頁數: |
18 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
王德原 |
行政院衛生署藥物食品檢驗局 |
第二組 |
技士 |
薦任 |
邱秀蘭 |
行政院衛生署藥物食品檢驗局 |
第二組 |
技士 |
薦任 |
報告內容摘要
本次會議由美國藥物食品管理局(Food and Drug Administration、FDA)之醫療器材與輻射健康評估中心(Center for Device and Radiological Health、CDRH)於2003年7月14日在Rockville市舉辦的「SARS Diagnostics: Scientific and Regulatory Challenges」會議,與會人士有美國、英國、台灣、中國等多個國家的產、官、學界以及世界衛生組織的代表共同參加,會中討論的議題涵蓋美國政府對於SARS診斷試劑管理方向、業界向美國FDA提出關於SARS體外診斷試劑的管理模式建議、中國大陸SARS發展情形、世界衛生組織於SARS發生期間所進行相關事務,及後SARS時代各與會單位於建立SARS診斷試劑評估用標準品之發展現況等。本報告內容係針對與我衛生署藥物食品檢驗局業務相關部份,分為(一)SARS體外診斷試劑目前發展現況、(二)SARS體外診斷試劑的管理議題、(三)SARS體外診斷試劑評估用標準品等三個方向;同時,藉由此次與會之經驗汲取國際間之管理經驗,達相互交流之目的。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
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出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
SARS體外診斷試劑,FDA,管理,標準品 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
傳染病防治 |
施政分類: |
醫療與公共衛生 |