衛生福利部食品藥物管理署
2021年PIC/S線上研討會—後疫情時代之GMP查核(GMP Assessment Approaches in Post COVID-19 Era)
基本資料
系統識別號: |
C11100055 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
出席2021年PIC/S線上研討會—後疫情時代之GMP查核(GMP Assessment Approaches in Post COVID-19 Era)# |
報告名稱: |
2021年PIC/S線上研討會—後疫情時代之GMP查核(GMP Assessment Approaches in Post COVID-19 Era) |
電子全文檔: |
C11100055_1.pdf
|
附件檔: |
|
報告日期: |
111/02/09 |
報告書頁數: |
17 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
杜若綺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
專員 |
其他 |
謝綺雯 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
簡任技正 |
其他 |
傅淑卿 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
科長 |
其他 |
梁玉君 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
科長 |
其他 |
夏蓉蓉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
技正 |
其他 |
鍾綺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
視察 |
其他 |
林中豪 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
技正 |
其他 |
王湘瑜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
秘書 |
其他 |
吳佩純 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
視察 |
其他 |
張家維 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
技士 |
其他 |
周榕庭 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
林忠義 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
俞雋 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
邱筱婷 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
曾國峰 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
謝瑢 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
戴予辰 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
王品蓉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
陳詩穎 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
黃薇羽 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
副稽查員 |
其他 |
報告內容摘要
為使各國對於後疫情時代的藥廠GMP查核能有更有效率及品質與更彈性的管理方式,韓國食品藥物安全部(Ministry of Food and Drug Safety,簡稱MFDS)爰透過國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱 PIC/S)平台邀集各會員參與出席本次會議,透過簡報分享各主管機關與業界對於藥品GMP遠端評估(Distant assessment)之經驗與優劣勢,並就GMP查核資訊共享、符合性互信評估機制以及相互採認機制等主題進行分享及討論,以探討未來後疫情時代GMP管理趨勢。因疫情之故,本會議係以視訊方式進行,我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱本署)為PIC/S之會員,亦積極派員出席並擔任講師及參與討論,以持續掌握國際GMP管理趨勢並增加我國參與國際組織之能見度。
其他資料
前往地區: |
臺灣,中華民國; |
參訪機關: |
國際研討會(視訊) |
出國類別: |
其他 |
關鍵詞: |
PIC/S,GMP Assessment |
備註: |
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