衛生福利部食品藥物管理署
2021年PIC/S線上研討會—後疫情時代之GMP查核(GMP Assessment Approaches in Post COVID-19 Era)
基本資料
| 系統識別號： |
C11100055 |
| 相關專案： |
無 |
| 計畫名稱： |
出席2021年PIC/S線上研討會—後疫情時代之GMP查核（GMP Assessment Approaches in Post COVID-19 Era）# |
| 報告名稱： |
2021年PIC/S線上研討會—後疫情時代之GMP查核(GMP Assessment Approaches in Post COVID-19 Era) |
| 電子全文檔： |
C11100055_1.pdf
|
| 附件檔： |
|
| 報告日期： |
111/02/09 |
| 報告書頁數： |
17 |
計畫主辦機關資訊
| 姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
| 杜若綺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
專員 |
其他 |
| 謝綺雯 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
簡任技正 |
其他 |
| 傅淑卿 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
科長 |
其他 |
| 梁玉君 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
科長 |
其他 |
| 夏蓉蓉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
技正 |
其他 |
| 鍾綺 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
視察 |
其他 |
| 林中豪 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
技正 |
其他 |
| 王湘瑜 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
秘書 |
其他 |
| 吳佩純 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
視察 |
其他 |
| 張家維 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
技士 |
其他 |
| 周榕庭 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
| 林忠義 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
| 俞雋 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
| 邱筱婷 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
| 曾國峰 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
| 謝瑢 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
| 戴予辰 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
| 王品蓉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
| 陳詩穎 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
稽查員 |
其他 |
| 黃薇羽 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
監管組 |
副稽查員 |
其他 |
報告內容摘要
為使各國對於後疫情時代的藥廠GMP查核能有更有效率及品質與更彈性的管理方式，韓國食品藥物安全部(Ministry of Food and Drug Safety，簡稱MFDS)爰透過國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱 PIC/S)平台邀集各會員參與出席本次會議，透過簡報分享各主管機關與業界對於藥品GMP遠端評估(Distant assessment)之經驗與優劣勢，並就GMP查核資訊共享、符合性互信評估機制以及相互採認機制等主題進行分享及討論，以探討未來後疫情時代GMP管理趨勢。因疫情之故，本會議係以視訊方式進行，我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱本署)為PIC/S之會員，亦積極派員出席並擔任講師及參與討論，以持續掌握國際GMP管理趨勢並增加我國參與國際組織之能見度。
其他資料
| 前往地區： |
臺灣，中華民國; |
| 參訪機關： |
國際研討會(視訊) |
| 出國類別： |
其他 |
| 關鍵詞： |
PIC/S，GMP Assessment |
| 備註： |
|
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