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出國報告資料

出席2021年國際醫藥品稽查協約組織(PICS)線上官方委員會(視訊會議)

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a【基本資料】

系統識別號: C11000053
相關專案:
計畫名稱: 出席2021年國際醫藥品稽查協約組織(PICS)線上官方委員會(視訊會議)#
報告名稱: 出席2021年國際醫藥品稽查協約組織(PICS)線上官方委員會(視訊會議)
電子全文檔: C11000053_1.pdf
附件檔:
報告日期: 110/07/07
報告書頁數: 6

b【計畫主辦機關資訊】

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國人員: 出國人員名單
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
王湘瑜 衛生福利部食品藥物管理署 秘書 其他
陳映樺 衛生福利部食品藥物管理署 副組長 其他
出國期間: 110/04/20 至 110/04/21

c【其他資料】

前往地區: 臺灣 ,中華民國;
參訪機關: 國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
出國類別: 其他
關鍵詞: 藥品優良製造規範,PIC/S組織
備註:

d【分類瀏覽】

主題分類: 藥政管理
施政分類: 國際合作業務

e【報告內容摘要】

國際醫藥品稽查協約組織(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S)係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織,致力於藥品GMP法規標準國際協和、稽查品質一致化及加強國際合作,在國際間扮演重要角色。自2021年1月1日起新增巴西ANVISA為正式會員,會員數達54個,分屬50個國家,遍佈全球五大洲,會員數仍持續增加中。我國衛生福利部食品藥物管理署(簡稱本署)經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序,於2013年1月1日起正式成為PIC/S組織第43個會員。受國際疫情影響,今(2021)年度PIC/S第一次官方委員會議於4月20日至21日採線上視訊會議方式舉辦,本署派員出席本會議,積極參與PIC/S會務與決策討論,維繫我國於PIC/S組織之會籍資格,增加我國之國際能見度與國際地位。