衛福部食藥署派員於108年11月10日至16日赴阿曼馬斯喀特參加「第24屆亞洲醫療器材法規調和會(AHWP)年會系列會議」，會議摘要如下： 一、AHWP Capacity Building Workshop 本次Workshop針對醫療器材研發與管理等國際熱門議題，包括：人工智慧醫療器材、醫療器材單一識別追溯系統(UDI)、真實世界數據/驗證、數位醫療、網路安全、伴隨式體外診斷醫療器材，以及製造廠品質系統ISO 13485改版等。透過此Workshop瞭解目前國際上對於醫療器材研發與管理之關注重點。我國代表於UDI技術論壇上，演講分享我國之UDI經驗，備受關注與肯定。 二、AHWP TC Meeting 於TC Meeting時，我國代表以AHWP TC WG2工作小組主席身分，在會上發表該小組之工作進度及未來規劃，成果豐碩且備受肯定。另並蒐集各工作小組近期成果與工作規劃，作為我國相關政策措施之參考。 三、AHWP Annual Meeting 由中國、沙烏地阿拉伯、南韓、阿曼及吉爾吉斯等國之主管機關代表，說明其醫材法規管理架構與實務經驗分享。本次會議宣布2020年AHWP TC領袖會議，暫定將於新加坡舉辦；2020年AHWP年會，可能於中國舉辦。 四、工作小組會議 藉本次年會系列會議已齊聚各國官方與業界代表之機會，於當地共召開三場工作小組會議，包括WG2-WG5聯合工作會議、WG1-WG2-WG3聯合工作會議及WG2工作會議，討論相關合作事項，並推動工作小組任務，有助於我國主導WG2之工作成果，呈現我國於醫療器材法規國際調和之努力，提升我國之聲譽。 在此年會系列會議，食藥署與會代表促使大會通過兩份我國主導及參與之指引文件，受採認為AHWP國際指引，並蒐集各國與各組織之最新醫材管理規範，與各國代表交流，有利於我國國際合作發展。