為完善APEC亞太地區各國藥品安全監視（Pharmacovigilance，簡稱PV）機制並促進各國PV法規聚合化（regulatory convergence），韓國於APEC LSIF（Life Sciences Innovation Forum）RHSC（Regulatory Harmonization Steering Committee）架構下，推動「Pharmacovigilance Roadmap」計畫，該計畫主要規劃有4個階段，包含：assessment、training/workshop、assessment for training/workshop、recommendations for regulatory convergence to RHSC，預計於2020年達成APEC地區PV法規聚合化（regulatory convergence）。 該計畫自2012至2013年收集及分析各國藥品安全監視管理現況及差異後，自2013至2017年共舉辦了4場國際研討會，並於2016年首次舉辦 CoE Pilot 訓練後，於2017年起持續舉辦CoE訓練。 今（2019）年KIDS-APEC Pharmacovigilance CoE Training為期2天，訓練對象為各國藥政主管機關代表，課程涵蓋：各經濟體代表報告其藥品安全監視推動現況、用藥疏失（Medication Error）通報收集、評估及後續管控措施、即時風險溝通、藥品安全監視查核、MedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities）編碼、藥品安全訊號偵測及評估實際案例演練、風險管理計畫等主題，講師分別來自USFDA、WHO-UMC、ICH-MSSO、日本PMDA、新加坡HSA、韓國MFDS及KIDS、我國TFDA等，參與國家包括：我國、韓國、泰國、菲律賓、印尼、智利、亞塞拜然等。 隨著新興製藥產業蓬勃發展，各國均致力於藥品安全監視之國際合作，期能精進藥品安全監視制度。我國政府亦積極研擬推動藥品安全監視管理改革，期能建置更符合我國臨床實務需求並與國際接軌之法規環境，以更進一步保障病人用藥安全，並輔導國內藥廠研發的新藥順利進軍國際市場。 藉由出席本次會議，可以了解歐美日等先進國家藥品安全監視管理未來發展方向，亦可了解亞太地區如：韓國、新加坡等國之藥品安全監視管理與我國之差異，並得以就當前重要藥品安全監視議題與各國藥政主管機關代表進行討論與交流，分享彼此實務經驗，作為我國未來推動相關政策之參考。