第16屆國際醫療器材法規管理論壇(International Medical Device Regulators Forum, IMDRF)會議於2019年9月16日至19日在俄羅斯葉卡捷琳堡舉行，共有約300位來自世界各國官方代表、產業界、健康領域及研究領域的專業人士與會，另外，世界衛生組織(World Health Organization, WHO)、亞洲醫療器材法規調和會(Asian Harmonization Working Party, AHWP)、亞洲太平洋經濟合作會議(Asia-Pacific Economic Cooperation, APEC)及泛美洲衛生組織(Pan American Health Organization, PAHO)等組織以觀察員身分列席。第1日(9月16日)由IMDRF與DITTA聯合辦理應用人工智慧(Artificial Intelligence, AI)醫療器材研討會，研討會主題是AI醫療器材法規發展現況、挑戰、未來發展趨勢、對醫療照護產業的影響等。9月17日舉行的正式會議中，由澳洲等9個會員國分別報告各國醫療器材法規更新，8個工作小組報告目前工作議題進展，及10個利害相關團體報告該組織最新發展動態(此時段內我國代表APEC RHSC報告醫療器材優先工作領域發展現況)。本次會議我國以APEC RHSC代表參與IMDRF管理委員會會議，了解6個受邀觀察員國家及2個申請加入正式觀察員國家報告該國醫療器材管理及發展方向，另亦了解各會員國對WHO推動國際調和醫療器材命名分類系統的意見、業界組織對體外診斷醫療器材分類原則的建議等。參加此次會議得以瞭解各國醫療器材管理法規與體系之變動，AI醫療器材法規管理發展趨勢，與其他國家官方組織互動，邀請其他官方組織參加我國10月將辦理之APEC研討會等，對我國建構與國際調和之醫療器材管理機制實有助益。