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衛生福利部食品藥物管理署

第10屆醫療器械監督管理國際會議出國報告

基本資料

系統識別號: C10802497
相關專案:
計畫名稱: 第10屆醫療器械監督管理國際會議#
報告名稱: 第10屆醫療器械監督管理國際會議出國報告
電子全文檔: C10802497_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/10/29
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 108/09/24 至 108/09/28
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
鄭宇哲 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 技士 其他
簡執中 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 科員 其他

報告內容摘要

第十屆中國醫療器械監督管理國際會議(China International Medical Device Regulatory Forum, CIMDR)由中國食品藥品國際交流中心(China Center for Food and Drug International Exchange, CCFDIE)於108年9月24日至27日江蘇省蘇州市舉辦,主要目的為宣傳中國醫療器材管理法規及政策,並加強國際間醫療器材法規及技術規範之交流,促進醫療器材技術標準及發展成果之應用,以進一步提升醫療器材之安全及有效性。 本屆CIMDR會議共有15個不同主題的分會,主題內容包括醫療器材創新技術、醫療器材臨床評價、醫療器材監管科學、醫療器材標準及UDI實施、醫療器材生物學評價、醫療器材上市後查核及風險管理、醫療器材網路安全、人工智能、骨科、牙科及手術器材、體外診斷器材、藥品及醫療器材組合產品、醫用影像類器材、醫用高分子產品及耗材、心腦系統器材、光學及眼科器材等,各分會主題由國內外醫療器材監管單位、醫療器材審查機構及醫療器材公司之專家或代表進行演講,分享相關實務經驗及意見交流,有助於與會來賓瞭解該分會領域之專業知識及實務應用,促進各界參與其發展之意願。 藉由參與此次CIMDR會議,可瞭解中國現行醫療器材法規及技術審查之施行現況,可作為我國醫療器材管理及審查制度之參考,對我國推動國際法規調和及醫療器材管理制度革新有所助益,亦能增進對於各醫療器材相關發展領域之知能,有助於提升我國醫療器材安全及有效性審查之品質。

其他資料

前往地區: 中國大陸;
參訪機關:
出國類別: 其他
關鍵詞: 醫療器材,網路安全,人工智慧,CIMDR
備註:

分類瀏覽

主題分類: 醫療保健
施政分類: 醫療器材
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