行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所
參加第14 屆OECD GLP 查核員訓練
基本資料
系統識別號: |
C10802372 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
提高農產品品質及櫥架壽命-以鏈黴菌製劑之防治推廣應用及研習產品符合性的優良實驗室操作(GLP) 監控體系# |
報告名稱: |
參加第14 屆OECD GLP 查核員訓練 |
電子全文檔: |
C10802372_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
108/12/17 |
報告書頁數: |
10 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
蔡韙任 |
行政院農業委員會農業藥物毒物試驗所 |
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研究員兼組長 |
其他 |
報告內容摘要
經濟合作暨發展組織(OECD)為推動OECD優良試驗室操作數據互相承認協定體系(GLP MAD),並從1997年起開放給非OECD會員國參加,可窺見實施此體系對產品需提報安全性資料在國際間互相認可的重要性。此次第14 屆OECD GLP查核員訓練,雖遠在南非開普敦舉辦,仍共有超過24個國家派員參加。並聚焦於新興議題內容,包括數據完整性稽核之電子資料、試驗物質與參考物質的查核重點、公司的企業文化對符合性查核的影響、資訊科技資料的驗證與電子化歸檔的查核、及新興議題之GLP案例書面查核討論交流等,可見新興議題除了新的生技產品,如何能合宜於安全性評估與GLP的要求外,如何讓各會員國與學員學習到稽核資訊化攫取數據之資料與電腦化系統的過程,更是目前OECD對 GLP符合性評鑑查核時的一大挑戰。
其他資料
前往地區: |
南非; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
研究 |
關鍵詞: |
優良實驗室操作,生物農藥,研究稽核,電腦化,查核員,南非 |
備註: |
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