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衛生福利部食品藥物管理署

參加「2019年歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡年會」

基本資料

系統識別號: C10801160
相關專案:
計畫名稱: 2019年歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡年會#
報告名稱: 參加「2019年歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡年會」
電子全文檔: C10801160_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/07/30
報告書頁數: 31

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 108/05/12 至 108/05/17
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
巫博智 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技士 其他

報告內容摘要

歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡(General European OMCL Network, GEON)由歐盟執委會(EU Commission)與歐洲理事會(Council of Europe)於1994年共同成立,並授權歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality Medicine & HealthCare, the Council of Europe, EDQM)負責相關活動。本署生物藥品實驗室業於107年3月2日正式成為網絡成員,爰具參與年會之資格。參與該會議可獲取歐洲官方藥品實驗室間檢驗技術與檢驗資料等最新專業知識與經驗,有助於本署爭取參與跨國合作進行藥物品質檢驗方法研究及生物性國際標準品共同標定研究,持續提升國家實驗室檢驗能力與國際接軌,確保國人用藥品質及安全。 有鑑於我國使用之疫苗等生物藥品多來自於歐洲,且近期我國曾發生流感疫苗變色等事件,為即時掌握國際生物藥品品質相關訊息,本署刻正辦理與歐盟生物藥品官方批次放行網絡簽署合作備忘錄,並與負責該業務之專家討論相關申請事宜,期盼簽署及早完竣,以利未來雙方合作及資源互享,共同維護國際生物藥品品質安全。另順道參訪英國國家生物標準品暨管制研究所(National Institute for Biological Standards and Control, NIBSC),與相關實驗室之專家會面進行技術交流與討論,保持與強化國外友人之溝通管道,持續掌握國際醫藥品管理或藥典編修發展趨勢,提升我國醫藥品管理,保障國人用藥品質及安全。

其他資料

前往地區: 英國;
參訪機關: 歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡,英國國家生物標準品暨管制研究所
出國類別: 開會
關鍵詞: 歐洲總體官方藥品管制實驗室網絡,歐盟生物藥品官方批次放行網絡,英國國家生物標準品暨管制研究所
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥物生物學
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