國際醫藥品稽查協約組織 (The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S）」係由各國主管藥品GMP稽查之權責機關所組成的官方國際組織，其致力藥品GMP法規標準全球協和、稽查品質一致化及推動會員間合作，在國際間扮演重要與領導的角色，迄今會員數達52個，分屬49個國家，遍佈全球五大洲，目前會員仍持續增加中。我國衛生福利部食品藥物管理署（簡稱食藥署）經過PIC/S一系列嚴謹的入會評鑑程序，於2013年1月1日起正式成為PIC/S組織第43個會員。2019年度PIC/S第一次官方委員會議於4月9-10日於瑞士日內瓦召開，食藥署代表於會議期間積極參與PIC/S會務與決策討論，增加我國之國際能見度，維繫我國於PIC/S組織之會籍資格，主動與他國代表洽談GMP稽查合作事宜，以期鏈結國際資源確保民眾用藥安全。 為引領與促進藥品GMP標準國際協和一致，PIC/S組織依不同主題或專業領域設立專家圈（expert circles），PIC/S品質風險管理專家圈（PIC/S Expert Circle on Quality Risk Management，簡稱QRM）成立於2007年，提供稽查員專業領域的溝通與交流平台，並建立指引文件及提供稽查員訓練課程，協助稽查單位將QRM精神及工具融入稽查制度及查廠安排，及訓練稽查員以協和一致的方式稽查藥廠相關品質風險管理活動。食藥署代表擔任PIC/S QRM專家圈協調委員會（Coordinating Committee）委員，於4月5日及8日出席於愛爾蘭都柏林舉行之協調委員會議，研商稽查QRM專業培訓課綱、增訂QRM稽查備忘錄、研討QRM導入製藥品質系統之變更管理等，以期提供藥品GMP稽查員先進且協和一致的品質風險管理訓練課程，應用於查廠活動，進而有助製藥產業落實QRM，保障民眾的用藥安全。