衛生福利部食品藥物管理署
2019亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議參會報告
基本資料
系統識別號: |
C10801113 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
AHWP技術委員會領袖會議# |
報告名稱: |
2019亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議參會報告 |
電子全文檔: |
C10801113_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
108/07/09 |
報告書頁數: |
17 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
蔡文偉 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
視察 |
其他 |
報告內容摘要
「2019亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議 (2018 AHWP TC Leaders Meeting」,由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration,簡稱TFDA) 蔡技正文偉赴沙烏地阿拉伯利雅德出席與會,會議日期為108年4月7日至4月12日,蔡技正文偉以該組織技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組(WG2 - Premarket: IVDD)主席身分,在本次會議中報告體外診斷醫療器材工作小組之工作規劃與進度,並與各國主管機關及業界代表進行交流。並於4月9日當天TC領袖會議會後,召開跨工作小組領袖研商會議,邀集一般醫療器材上市前工作小組(WG1 - Premarket: General MD)及軟體醫療器材上市前工作小組(WG3 - Premarket: Software as a Medical Device)之主席及副主席,針對跨工作小組合作事項,進行分工及期程規劃討論。
藉由參加此次會議,瞭解 AHWP 目前各小組工作進度及未來規劃,並於會議中呈現由我國主導之 WG2 小組工作成果,不但提升我國國際能見度,亦提前取得法規趨勢資訊,作為我國醫療器材管理相關法規研擬之參考資訊。
其他資料
前往地區: |
沙烏地阿拉伯; |
參訪機關: |
無 |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
醫療器材,亞洲醫療器材法規調和會,Medical Device,AHWP |
備註: |
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