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衛生福利部食品藥物管理署

2019亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議參會報告

基本資料

系統識別號: C10801113
相關專案:
計畫名稱: AHWP技術委員會領袖會議#
報告名稱: 2019亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議參會報告
電子全文檔: C10801113_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/07/09
報告書頁數: 17

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 108/04/07 至 108/04/12
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
蔡文偉 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 視察 其他

報告內容摘要

「2019亞洲醫療器材法規調和會技術委員會領袖會議 (2018 AHWP TC Leaders Meeting」,由我國衛生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration,簡稱TFDA) 蔡技正文偉赴沙烏地阿拉伯利雅德出席與會,會議日期為108年4月7日至4月12日,蔡技正文偉以該組織技術委員會轄下體外診斷醫療器材工作小組(WG2 - Premarket: IVDD)主席身分,在本次會議中報告體外診斷醫療器材工作小組之工作規劃與進度,並與各國主管機關及業界代表進行交流。並於4月9日當天TC領袖會議會後,召開跨工作小組領袖研商會議,邀集一般醫療器材上市前工作小組(WG1 - Premarket: General MD)及軟體醫療器材上市前工作小組(WG3 - Premarket: Software as a Medical Device)之主席及副主席,針對跨工作小組合作事項,進行分工及期程規劃討論。 藉由參加此次會議,瞭解 AHWP 目前各小組工作進度及未來規劃,並於會議中呈現由我國主導之 WG2 小組工作成果,不但提升我國國際能見度,亦提前取得法規趨勢資訊,作為我國醫療器材管理相關法規研擬之參考資訊。

其他資料

前往地區: 沙烏地阿拉伯;
參訪機關:
出國類別: 開會
關鍵詞: 醫療器材,亞洲醫療器材法規調和會,Medical Device,AHWP
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 醫療器材
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