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衛生福利部食品藥物管理署

歐洲藥典委員會第163次會議及專家會議

基本資料

系統識別號: C10800699
相關專案:
計畫名稱: 歐洲藥典委員會第163次會議及專家會議#
報告名稱: 歐洲藥典委員會第163次會議及專家會議
電子全文檔: C10800699_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/05/28
報告書頁數: 32

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 108/03/17 至 108/03/23
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
陳惠芳 衛生福利部食品藥物管理署 副署長 其他

報告內容摘要

歐洲藥典(European Pharmacopeia,簡稱Ph. Eur.)編修工作由歐洲藥典委員會(European Pharmacopeia Commision)推動執行,該委員會屬國際性組織,除由歐洲地區國家加入會員外,其他非歐洲地區國家或組織亦可申請成為觀察員,迄今歐洲藥典委員會由39個會員(38個國家與歐盟)及30個觀察員組成,食品藥物管理署多年來積極參與歐洲藥典舉辦活動並與各國專家代表建立合作關係,於102年已正式成為歐洲藥典委員會觀察員,並積極參與相關會議,與各國代表交流意見,汲取編修經驗,以應用於我國中華藥典編修,加速中華藥典現代化並與國際間藥典接軌。 本次出國係參加歐洲藥典委員會第163次會議暨Group 6B (Human Plasma and Plasma Products)第103次專家會議,瞭解歐洲藥典最新編修方向,及學習歐洲藥典運作模式,並接續參加Group 6B專家會議,與群組內專家共同討論人類原料血漿或人用血液製劑等品目編修,包括品目新增修及相關試驗方法通則修訂。除此之外,亦爭取執行生物藥品標準化計畫及標準品共同標定研究計畫等,提升國際實質合作。另將所習得之經驗應用於中華藥典之編修,有助於中華藥典朝現代化發展,以提升藥典實質內涵及品質,以利我國藥品檢驗規格與方法能與國際接軌。

其他資料

前往地區: 法國;
參訪機關: 歐洲藥品品質與衛生保健局
出國類別: 開會
關鍵詞: 歐洲藥典
備註:

分類瀏覽

主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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