臺北榮民總醫院
赴美國進修細胞生產潔淨室設置與管理報告
基本資料
系統識別號: |
C10800518 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
赴美國進修細胞生產潔淨室設置與管理報告# |
報告名稱: |
赴美國進修細胞生產潔淨室設置與管理報告 |
電子全文檔: |
C10800518_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
108/03/10 |
報告書頁數: |
18 |
計畫主辦機關資訊
計畫主辦機關: |
臺北榮民總醫院
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出國期間: |
107/12/01 至 108/02/24 |
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
郭書文 |
臺北榮民總醫院 |
醫學研究部 |
醫事檢驗師 |
薦任 |
報告內容摘要
衛福部107年9月6日通過「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法),在法規放寬細胞治療適應症的使用方面,顯示主管單位對其重視以及醫療單位、生技公司等各方會更積極規劃使用潔淨室生產細胞治療的產品。進修之單位為美國加州大學聖地牙哥分校(UCSD),其在本研究領域其獨特專長與優異學術研究成果,進修主要重點在於學習增進幹細胞能力的基礎醫學研究與細胞治療之細胞生產潔淨室維護、管理與運作。UCSD的潔淨室硬體整體規劃,主要靠SOP規範人員、試劑、耗材與產品的人流、物流。轉譯醫學是臨床研究科學家首次參與的轉譯醫學研究途徑中的一步,在UCSD大學的臨床試驗機構都負有咨詢、協商的功能,不單單是作為臨床試驗病房或是細胞生產潔淨室。
其他資料
前往地區: |
美國; |
參訪機關: |
美國加州大學聖地牙哥分校(UCSD) |
出國類別: |
進修 |
關鍵詞: |
幹細胞,細胞治療,潔淨室 |
備註: |
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分類瀏覽
主題分類: |
衛生福利勞動 |
施政分類: |
衛生及社會安全 |