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衛生福利部食品藥物管理署

2019年APEC SOM1生命科學創新論壇(LSIF)會議報告

基本資料

系統識別號: C10800428
相關專案: 與「新南向政策」相關
計畫名稱: 2019 APEC LSIF及RHSC SOM1 Planning Group會議#
報告名稱: 2019年APEC SOM1生命科學創新論壇(LSIF)會議報告
電子全文檔: C10800428_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/06/04
報告書頁數: 18

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 108/02/24 至 108/03/05
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃琴喨 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 簡任技正 其他
林欣慧 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 科長 其他
林賢一 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組 高級審查員 其他
洪悅慈 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 技正 其他

報告內容摘要

衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)代表我國長期參與亞太經濟合作(APEC)生命科學創新論壇(LSIF)─法規協和指導委員會(RHSC),在 RHSC 架構下與日本衛生主管機關MHLW/PMDA 共同主導推動優良查驗登記管理(GRM),並獲認可為 APEC 法規科學訓練卓越中心(CoE),在台辦理優良查驗登記管理法規科學訓練活動。RHSC 於 108年2月27日至3月2日在智利聖地牙哥召開SOM1會議,檢討各優先工作領域(PWA)的最新工作成果,食藥署出席本次會議,與日本代表召開GRM工作小組會前會,向RHSC報告推動GRM路徑圖及APEC法規科學訓練卓越中心(CoE)之最新成果,出席CoE主管會議;另食藥署以醫療器材標準議題,向RHSC報告申請成為醫療器材先期CoE。會後將積極辦理本年度參與RHSC的二大主要工作項目,包括108年下半年在台辦理2019年APEC優良查驗登記CoE研討會與醫療器材先期CoE研討會,以及執行推動優良查驗登記管理的績效指標(performance indicator)評估問卷調查。

其他資料

前往地區: 智利;
參訪機關: 亞太經濟合作會議
出國類別: 開會
關鍵詞: 亞太經濟合作、生命科學創新論壇、法規協和指導委員會、優良查驗登記管理、法規科學訓練卓越中心、醫療器材
備註:

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主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥政管理
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