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衛生福利部食品藥物管理署

2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)國際醫療器材主管機關研討會心得報告

基本資料

系統識別號: C10703278
相關專案:
計畫名稱: 日本PMDA舉辦之國際醫療器材主管機關研討會#
報告名稱: 2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)國際醫療器材主管機關研討會心得報告
電子全文檔: C10703278_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/02/19
報告書頁數: 14

計畫主辦機關資訊

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國期間: 107/11/11 至 107/11/17
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
黃琪惠 衛生福利部食品藥物管理署 醫粧組 副審查員 其他

報告內容摘要

日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,簡稱PMDA)於2018年11月12日至16日在日本東京舉辦國際醫療器材主管機關研討會(PMDA-ATC Medical devices Seminar 2018),與會人員來自阿根廷、印度、馬來西亞、菲律賓、南非、亞塞拜然共和國、喀麥隆、厄瓜多、巴西、香港、印尼、烏干達、孟加拉、泰國、斯里蘭卡、坦桑尼亞及我國等17國家,共計25人參加。 研討會議程包含PMDA的組織架構與職掌、日本醫療器材管理規範概要及最新變革、醫療器材科學性審查、品質管理系統、臨床試驗查核、上市後管理、標準建立及製造廠實地參訪,並透過案例讓參與者分組進行討論,有助於了解各國醫療器材法規趨勢及審查方向,亦可建立各國人脈。

其他資料

前往地區: 日本;
參訪機關: 日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)
出國類別: 開會
關鍵詞: 日本PMDA舉辦之國際醫療器材主管機關研討會
備註:

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主題分類: 衛生福利勞動
施政分類: 藥政管理
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