衛生福利部食品藥物管理署
2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)國際醫療器材主管機關研討會心得報告
基本資料
系統識別號: |
C10703278 |
相關專案: |
無 |
計畫名稱: |
日本PMDA舉辦之國際醫療器材主管機關研討會# |
報告名稱: |
2018年日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)國際醫療器材主管機關研討會心得報告 |
電子全文檔: |
C10703278_1.pdf
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附件檔: |
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報告日期: |
108/02/19 |
報告書頁數: |
14 |
計畫主辦機關資訊
姓名 |
服務機關 |
服務單位 |
職稱 |
官職等 |
黃琪惠 |
衛生福利部食品藥物管理署 |
醫粧組 |
副審查員 |
其他 |
報告內容摘要
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,簡稱PMDA)於2018年11月12日至16日在日本東京舉辦國際醫療器材主管機關研討會(PMDA-ATC Medical devices Seminar 2018),與會人員來自阿根廷、印度、馬來西亞、菲律賓、南非、亞塞拜然共和國、喀麥隆、厄瓜多、巴西、香港、印尼、烏干達、孟加拉、泰國、斯里蘭卡、坦桑尼亞及我國等17國家,共計25人參加。
研討會議程包含PMDA的組織架構與職掌、日本醫療器材管理規範概要及最新變革、醫療器材科學性審查、品質管理系統、臨床試驗查核、上市後管理、標準建立及製造廠實地參訪,並透過案例讓參與者分組進行討論,有助於了解各國醫療器材法規趨勢及審查方向,亦可建立各國人脈。
其他資料
前往地區: |
日本; |
參訪機關: |
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA) |
出國類別: |
開會 |
關鍵詞: |
日本PMDA舉辦之國際醫療器材主管機關研討會 |
備註: |
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