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出國報告資料

歐洲藥典委員會第162次會議及2018歐洲藥典觀察員特別會議

瀏覽人次: 127

a【基本資料】

系統識別號: C10703277
相關專案:
計畫名稱: 歐洲藥典委員會第162次會議及2018歐洲藥典觀察員特別會議#
報告名稱: 參加「歐洲藥典委員會第162次會議」及「2018歐洲藥典觀察員特別會議」
電子全文檔: pdf C10703277_1.pdf
附件檔:
報告日期: 108/02/15
報告書頁數: 27

b【計畫主辦機關資訊】

計畫主辦機關: 衛生福利部食品藥物管理署 http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx
出國人員: 出國人員名單
姓名 服務機關 服務單位 職稱 官職等
王德原 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 組長 其他
林美智 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 簡任技正 其他
鄧子華 衛生福利部食品藥物管理署 研檢組 技正 其他
出國期間: 107/11/19 至 107/11/24

c【其他資料】

前往地區: 法國;
參訪機關: 歐洲藥品品質與衛生保健局(European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare, the Council of European, EDQM)
出國類別: 開會
關鍵詞: 歐洲藥典委員會、歐洲藥典觀察員
備註:

d【分類瀏覽】

主題分類: 藥政管理
施政分類: 藥物食品檢驗

e【報告內容摘要】

藥典係藥品品質管制與檢驗方法之技術規範,為各國藥品品質管理之參考依據,其中,歐洲藥典(European Pharmacopeia, Ph. Eur.)因涉及國家最為廣泛,是國際上具代表性之藥典。該藥典之編修係由歐洲藥典委員會(European Pharmacopeia Commission)負責,並由歐洲藥品品質與衛生保健局(EDQM)下之歐洲藥典部門(European Pharmacopoeia Department)擔任秘書處。歐洲藥典委員為一國際性組織,迄今有39 個會員及31 個觀察員,我國食品藥物管理署係於102 年成為歐洲藥典委員會觀察員。 本次歐洲藥典委員會第162次會議,共計有33名各國或組織代表參加,除歐盟各成員國代表、專家小組與工作小組召集人外,新加坡、俄羅斯、巴西、突尼西亞、以色列、日本、印度、南非、臺灣及世界衛生組織等觀察員均派代表參加會議,會議為期一天半,共計通過4篇通則與12篇個論的新增,128篇通則及個論之修訂,並通過新增12篇通則與個論之工作計畫。緊接著在2018歐洲藥典觀察員特別會議中,EDQM向觀察員介紹了該機構做為歐洲藥典秘書處所扮演的角色及其促進公眾健康的各項工作內容。 出國人員此行參加前揭會議除瞭解歐洲藥典委員會運作模式、歐洲藥典編修近況及未來趨勢與EDQM各項工作外,另於會議中推派我國專家加入食品接觸材質委員會(Committee for Food Contact Materials and Articles, CD-P-MCA),對未來協助中華藥典編修及促進國際合作與技術交流,進一步確保國人用藥安全將有極大之助益。